Эффективность и безопасность апремиласта в лечении псориаза и псориатического артрита

Псориаз – это хроническое иммуновоспалительное заболевание кожи, распространенность которого в общей популяции достигает 2% . В настоящее время псориаз рассматривают как системное заболевание, поражающее не только кожу, но и другие ткани, в частности суставы и ногти . Псориатический артрит развивается примерно у каждого третьего больного псориазом и может сопровождаться воспалением энтезисов (энтезит) и сухожилий пальцев кистей и стоп (дактилит, теносиновит), тел позвонков (спондилит) и или осакральных сочленений (сакроилиит).

В развитии псориаза важное значение имеют наследственная предрасположенность, нарушения функции иммунной, эндокринной, нервной систем, неблагоприятное воздействие факторов внешней среды и др.

Описан ряд генов, наличие которых предрасполагает к развитию заболевания. В частности, у больных псориазом чаще выявляют антигены HLACw6 и HLADR7. К числу провоцирующих факторов относят:

• психоэмоциональное перенапряжение,
• хронические инфекции (чаще стрептококковые),
• злоупотребление алкоголем,
• прием лекарственных средств (соли лития, бета-адреноблокаторы, хлорохин /гидроксихлорохин, пероральные контрацептивы, интерферон и его индукторы и др.).

Псориаз нередко сочетается с системными заболеваниями, включая метаболический синдром, сахарный диабет II типа, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, патологию гепатобилиарной системы.

Для лечения средне-тяжелого и тяжелого бляшечного псориаза и псориатического артрита применяют различные базисные противовоспалительные препараты , прежде всего метотрексат, и генно-инженерные биологические препараты , в том числе ингибиторы фактора некроза опухоли- α (ФНО-α), интерлейкинов-12/23 (ИЛ-12/23) и ИЛ-17А, которые оказывают действие на все проявления псориатической болезни.

Апремиласт – это таблетированный представитель низкомолекулярных базисных противовоспалительныхе препаратов таргетного действия для лечения псориаза и псориатического артрита.

Купить Апремиласт в России и странах СНГ

Апремиласт был включен в Российские федеральные рекомендации для лечения пациентов с активным псориатическим артритом и псориазом. В Российской Федерации апремиласт в дозе 30 мг два раза в день зарегистрирован под торговым названием ОТЕСЛА ® (Производитель:Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария).

Но стоимость оригинального препарата очень высокая (на данный момент на сентябрь 2021 года около 40 000 рублей за упаковку 56 таблеток, курс на 4 недели). Поэтому лечением этим современным и безопасным препаратом не доступна основной массе жителей России и стран СНГ. Существуют также препараты апремиласта, которые не зарегистрированы в России, но получили широкое распространение по всему миру, являются полным аналогом прпарата Отесла, но стоят в несколько раз меньше.

Самый популярный среди них Апрезо – это высококачественный индийский дженерик оригинального препарата Отесла.

Как заказать Апрезо (Апремиласт)

Назначением лечения любыми лекарственными препаратами может производить только врач. Если вам показано врачом лечение Апрезо (Апремиластом), то можете узнать информацию как заказать препараты НА ФОРУМЕ , где больные псориазом обменяться опытом и делятся полезными советами.

Эффективность апремиласта в лечении псориатического артрита и псориаза

Эффективность и безопасность апремиласта в лечении псориатического артрита изучались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях в 3 фазы. В целом в эти исследования были включены более 2000 взрослых больных активным псориатическим артритом.

(по крайней мере 3 опухших и болезненных сустава, длительность артрита ≥3 или ≥6 месяцев), которые получали апремиласт в дозах 20 или 30 мг два раза в день или плацебо. Во все фазы исследования включали больных, которые ранее принимали стандартные противовоспалительные препараты (72-83% пациентов) или генно-инженерные биологические препараты (15-28%).

Дополнительным критерием включения в 3 фазе исследования было наличие по крайней мере одной псориатической бляшки размером ≥2 см.

Во время исследований допускалась сопутствующая терапия метотрексатом, сульфасалазином, лефлуномидом, глюкокортикостероидами в низких дозах и/или нестероидными противовоспалительными препаратами.

К настоящему времени опубликованы результаты долгосрочной терапии апремиластом.

Так, через 1 год применения препарата ответ по критериям Американской коллегии ревматологов наблюдался у 61,3% пациентов, через 4 года – у 66,4%.

Таким образом, с течением времени отмечалось постепенное стабильное нарастание терапевтического эффекта.

Эффективность апремиласта была подтверждена также при анализе динамики снижения индекса нетрудоспособности у 48% больных.

Стоит также отметить, что по данным мета-анализа исследованийу больных, завершивших 52- и 104-недельную терапию апремиластом, отмечалось снижение индекса утомляемости у половины пациентов.

Во всех трех исследованиях лечение апремиластом привело также к достоверному уменьшению числа болезненных и припухших суставов, а также к уменьшению проявлений энтезитов и дактилитов. По данным анализа исследований через 3 года применения апремиласта симптомы дактилита были полностью устранены у 79,6% пациентов, симптомы энтезита – у 55,0% .

Таким образом, результаты исследований показали, что апремиласт в дозе 30 мг два раза в день эффективно для лечения больных псориатическим артритом. Действие препарата проявлялось уже в первые 2 недели, а через 16 недель доля пациентов, ответивших на лечение, составляла 30-40% . Через 3-4 года ответ примерно у 2/3 больных, продолжавших терапию апремиластом.

Особый интерес представляют данные, отражающие терапевтическую эффективность препарата в отношении проявлений псориаза ногтей и волосистой части головы, которые, в целом, хуже поддаются лечению.

В исследовании через 16, 32 и 52 недели индекс NAPSI, который используется для оценки тяжести поражения ногтей, уменьшился на 22,5%, 43,6% и 60,2%, соответственно.

Эффективность апремиласта была показана и при анализе динамики поражения волосистой части головы. Так, через 52 недели полное или практически полное разрешение псориаза этой локализации было достигнуто от 62,5 до 73 % пациентов разных групп.

Безопасность и побочные эффекты апремиласта для больных псориатическим артритом и псориазом

Отличительной особенностью апремиласта являются хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности. При длительном лечении апремиластом у больных псориазом и псориатическим артритом не было выявлено увеличения риска серьезных инфекций, сердечно-сосудистых исходов или злокачественных опухолей, частота которых оставалась очень низкой. Также не было выявлено ни одного случая реактивации латентного туберкулеза.

Побочные эффекты

• Желудочно-кишечные нарушения

В клинических исследованиях основными нежелательными эффектами препарата были легкие или умеренно выраженные желудочно-кишечные нарушения, в том числе диарея, тошнота и рвота, которые возникали в течение первых 2 недель и проходили в течение 4 недель. У большинства больных желудочно-кишечные расстройства не требовали прекращения приема апремиласта.

• Головная боль и инфекции верхних дыхательных путей

Кроме того, при лечении апремиластом встречались инфекции верхних дыхательных путей и головная боль, в том числе напряжения. При более длительном применении апремиласта частота и тяжесть нежелательных явлений не нарастали, а новых значимых нежелательных реакций выявлено не было.

• Депрессия

В клинических исследованиях у больных псориазом частота депрессии при лечении апремиластом была несколько выше, чем при приеме плацебо. У пациентов с псориазом депрессия ни в одном случае не потребовала прекращения лечения, в то время как у больных псориатическим артритом частота отмены апремиласта из-за депрессии составила 0,2% (3 из 1945 пациентов). Псориаз сам по себе ассоциируется с депрессией. Соответственно, депрессивное состояние не является основанием для отказа от лечения, однако в таких случаях следует соблюдать осторожность.

Особенность приема лекарств при болезнях почек и печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек апремиласт применяют в стандартной дозе, в то время как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу снижают до 30 мг один раз в сутки. При нарушении функции печени дозу апремиласта менять не следует.

Выводы: Апремиласт – это таблетированный препарат, который действует на более раннем этапе воспалительного процесса и вызывает подавление продукции различных медиаторов воспаления. Апремиласт применяют в дозе 30 мг два раза в день для лечения псориатическиго артрита у взрослых в виде монотерапии или в комбинации с противовоспалительными препаратами.

Также терапия апремиластом вызывала уменьшение тяжести псориаза ногтей и волосистой части головы, который в целом хуже поддается лечению, а также улучшала качество жизни пациентов с псориазом. У пациентов с активным псориатическим артритом апремиласт оказывал быстрое действие и уменьшал симптомы артрита, энтезита и дактилита.

Лечение этим препаратом не сопровождается повышением риска инфекционных осложнений, в том числе активации латентного туберкулеза, и образованием антител.

Задайте свои вопросы и узнайте о отзывах о лечении псориаза Апрезо (Апремиластом) на ФОРУМЕ.