Даклатасвир (Daclatasvir) – лекарственный препарат, который оказывает прямое действие на вирус гепатита С. Он блокирует синтез специфического белка 5А (NS5A) и предотвращает репликацию вируса и его сборку. Препарат был включен Всемирной Организацией Здравоохранения в список основных и наиболее важных лекарств. Выпускается в виде таблеток, в упаковке 28 штук.
Показания и противопоказания
Препарат применяется для лечения хронической формы вирусного гепатита С при компенсированном состоянии печени, в том числе при циррозах. Может комбинироваться с асунопревиром, пэгинтерфероном и рибавирином.
Использование Даклатасвира ограничивается в следующих случаях:
- Монотерапия.
- Гиперчувствительность.
- Одновременно с индукторами CYP3A4, которые снижают концентрацию препарата (противоэпилептические средства (фенитоин, карбамезепин и другие), антибиотики (рифампицин и другие), системные глюкокортикостероиды, растительные препараты из зверобоя).
- При наличии противопоказаний для комбинированных схем лечения.
- Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Не подтверждена эффективность и безопасность терапии у беременных и кормящих женщин, детей младше 18 лет, в случаях некомпенсированных болезней печени и после пересадки печени.
Не установлено влияние на репродуктивную систему женщин, поэтому необходимо использовать средства контрацепции в течение всего периода лечения и в течение пяти недель после окончания терапии.
Способ применения
Даклатасвир обычно принимают по 1 таблетке 1 раз в день, во время еды, запивая большим количеством воды. Для поддержания постоянной концентрации лучше принимать таблетки в одно и то же время суток. Врач может корректировать дозировку индивидуально. Курс составляет от 12 до 24 недель. Его длительность устанавливается для каждого пациента отдельно, исходя из генотипов вируса и наличия сопутствующей инфекции.
Если возникла рвота в течение двух часов после употребления таблетки, нужно выпить еще одну. Если рвота случилась более чем через два часа, повторный прием не требуется.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты:
- Бессонница.
- Усталость, головная боль.
- Раздражительность.
- Мигрень.
- Судороги.
- Тошнота, рвота.
- Нарушения стула и другие.
В ходе клинических испытаний побочные действия были выражены умеренно. В целом, отмечалась хорошая переносимость лечения.
Преимущества индийского препарата.
Оригинальный препарат даклатасвира Даклинза был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb Company в 2014.
Даклатасвир Dacihep производится индийской компанией Cadila Healthcare Ltd, которая первая получила лицензию и право на производство дженерической формы даклатасвира в тех странах, где стоимость лечения играет первостепенную роль. Также лицензию получила компания Zydus Heptiza. Zydus входит в топ-10 фармацевтических компаний на рынке Индии, развивается на протяжении 65 лет и гарнирует высокое качество своих препаратов.
Индийскими компаниями выпускаются и другие дженерики даклатасвира:
- NatDac, производитель Natco
- Dacihep, производитель Zidus Heptiza.
- DaclaHep, производитель Hetero.
Основное преимущество дженериков – существенно более низкая стоимость, чем оригинального препарата, при одинаковом действующем веществе в составе таблетки. Так, если лечение оригинальным даклатасвиром будет стоить от 1000 у.е. в месяц, то затраты на дженерик составят около 1000 у.е. за весь курс.
Свежие комментарии