На протяжении многих десятилетий лечение хронического гепатита C было одной из сложных задач современной медицины. Разработка противовирусного препарата прямого действия существенно улучшила прогноз течения болезни и ее исход. С 2013 года одобрено использование софосбувира (ингибитора РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B) для лечения гепатита C 2 и 3 генотипа в монотерапии, а также для комбинированной терапии гепатитов 1-4 генотипов. Оригинальный препарат американской компании«Gilead» имеет очень высокую стоимость и недоступен большинству пациентов.
По причине особой социальной значимости лекарственных средств этой группы, а также ввиду долгих юридических и патентных споров, американская фармкомпания-разработчик «Gilead» 14 сентября 2014 года разрешила производство дженериков (аналогов) в развивающихся странах (в 91 стране) [ лицензия ]. Но это беднейшие страны, жители которых не смогли бы позволить себе купить препарат по полной цене. А вот Россия отнесена к странам со средним уровнем дохода, потому лицензия на продажи дженериков в Россию не распространяется (видимо, компания планирует заработать, продавая оригинальный препарат). В настоящее время аналоги софосбувира и других лекарств с похожим действием (ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир) производятся преимущественно в Индии и в Египте.
Индийские дженерики и их преимущества
Дженерик – это лекарственный препарат, основу которого составляет то же действующее вещество, которое содержится в оригинальном препарате. Главным преимуществом дженериков является их цена. Фирмы, разработавшие оригинальный лекарственный препарат, несут расходы на научные исследования и клинические испытания, и все эти затраты отражаются на конечной стоимости. Дженерики начинают производиться после окончания патентного права на изобретение у компании, которая его разработала. Производство может начаться и ранее, по договоренности.
Фармацевтические компании Индии специализированы и лицензированы по правилам GMP для производства дженериков, в том числе и препаратов для терапии вирусных гепатитов С. Самыми крупными считаются следующие фармкомпании:
- Natco Pharma начала свою деятельность в 1981 году. На сегодняшний день имеет штат сотрудников около 4000 человек в десятках стран мира. Выпускаемые дженерики: Velpanat (софосбувир/велпатасвир), Natdac (даклатасвир), Hepcinat (софосбувир), Hepcinat LP (софосбувир/ледипасвир), Ledikast, Velakast, Hepcinat Plus (софосбувир/даклатасвир). Все упаковки лекарств имеют защиту от подделки в виде голограммы.
- Zydus Cadila Healthcare основана в 1952 году и входит в топ-100 мировых производителей лекарств. Компания работает в 25 странах. Их дженерики: SoviHep V (софосбувир/велпатасвир), SoviHep и DaciHep (софосбувир/даклатасвир), LediHep (софосбувир/ледипасвир).
- Hetero выпускает около 200 наименований дженериков, в том числе против гриппа H1N Ее продукция продается в 125 странах мира. Производит Sofovir, Daclahep (софосбувир/даклатасвир), Ledifos (софосбувир/ледипасвир) и Velasof (софосбувир/велпатасвир).
- Strides Pharmaceuticals Private Limited основана в 1990 году, имеет производства в Индии, Италии, Кении и Сингапуре. Их лекарственные препараты называются Qurled (Софосбувир 400 мг), Qurdac (Даклатасвир 60 мг), Virso (софосбувир) и Dactovin (даклатасвир).
- Dr.Reddy’s – один из крупнейших производителей лекарств-аналогов с 1984 года, имеет широкий спектр лекарственных средств от разных болезней, из них для лечения гепатита: Resof и Hepcfix (софосбувир /даклатасвир), Resof total (софосбувир/велпатасвир), Resof-L (софосбувир/ледипасвир).
Среди мировых лидеров, выпускающих дженерики софосбувира, ледипасвира, даклатасвира и велпатасвира есть и американские корпорации, заводы которых находятся в Индии.
- Mylan Pharmaceuticals Private Limited имеет опыт производства лекарств с 1962 года, головной офис расположен в Соединенных Штатах Америки. В Индии делает множество дженериков для лечения разных заболеваний, и препараты против вируса гепатита C (Myhep LVIR, Mydacla, Myhep).
- Abbott India Ltd – дочернее предприятие американской компании Abbott. Их лекарство от гепатита C — Velpaclear (Софосбувир/Велпатасвир) и Ledviclear (комбинация софосбувира 400мг и ледипасвира 90мг).
Таким образом, на сегодняшний день пациенты с гепатитом С разных генотипов могут получать необходимое лечение по доступной цене. Дженерики находятся приблизительно в одном диапазоне цен, поэтому выбор лекарства зависит от доступности для покупки и рекомендации врача.
Свежие комментарии