HCV generic

Индийские лекарства (дженерики). Лечение Гепатита, ВИЧ, Онкологии.

Псориаз

Новое в лечении бляшковидного псориаза от умеренной до тяжелой степени

По  результатам исследования (клиническое иссследование NCT01194219), которые были представлены  на ежегодной конференции Американской академии дерматологии, долгосрочное лечение апремиластом (до 52 недель) способствует значительному улучшению состояния пациентов с бляшковидным псориазом, у пациентов не отвечающих  на стандартную терапию. Препарат имеет приемлемый профиль безопасности и хорошо переносится  пациентами .

Безопасность и эффективность апремиласта изучалась в ходе регистрационных исследований III фазы ESTEEM — многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых. 1257 пациентов с хроническим бляшковидным псориазом от умеренной до тяжелой степени были рандомизированы 2:1 для получения апремиласта 30 мг дважды в день и плацебо. К 16-й неделе 75-ти процентное улучшение по шкале Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) (основной критерий эффективности) достигли 33.1% пациентов в исследовании ESTEEM I и 28% больных в исследовании ESTEEM II, что достоверно чаще, чем в группе сравнения (5.3% и 5.8% соответственно; P<.0001). Побочные эффекты , носившие умеренный характер, ограничивались тошнотой и рвотой и исчезали в течение одного  месяца.


Полученные данные были доказаны в ходе другого исследования III фазы — NCT01172938, где изучалась эффективность апремиласта у 504 пациентов с бляшковидным псориазом и псориатическим артритом при долгосрочной терапии . Через 52 недели доля ответивших пациентов, которые получали апремиласт 20 или 30 мг дважды в день, увеличилась до 63% и 54,6% соответственно. Показано, что положительный ответ на лечение действие препарата от псориазаапремиластом со стороны кожи, включая бляшки, покраснение или шелушение кожи, кожный зуд, сохраняется в течение 52 недель. Кроме того, у пациентов было отмечено уменьшение/полное исчезновение отечности и болезненности суставов, в том числе при дактилите2 и энтезите3 .

«Апремиласт — первый пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4-ого типа, который показал  эффективность  и безопасность в терапии  псориаза,- отметил профессор Кристиан Райх, консультант клинического исследования ESTEEM1, эксперт Гамбургского дерматологического центра, — Его внедрение в широкую клиническую практику даст возможность получить лечение тем пациентам с активными проявлениями псориаза, которые не переносят стандартную терапию, либо не отвечают на данную терапию. Для пациентов форма выпуска апремиласта значительно удобнее , чем инъекционная  – в виде таблеток».

Апремиласт одобрен для применения в США4 и Европейском Союзе5 в монотерапии или в комбинации с противоревматическими средствами для лечения взрослых людей со следующими состояниями: умеренный или тяжелый бляшковый псориаз – при отсутствии ответа на лечение или наличии противопоказаний или непереносимости к другой системной терпии, включая циклоспорин, метотрексат или псорален и ультрафиолетовое-А облучение (ПУВА); псориатический артрит – при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии противоревматическими средствами, модифицирующими течение заболевания (ПРСМТЗ).

——————————
1A. Kavanaugh, P. J. Mease, J. J. Gomez-Reino et al. Longterm (52-week) Results of a Phase III Randomized, Controlled Trial of Apremilast in Patients with Psoriatic Arthritis. The J. of Reumatology, 42, no. 3, 479-488
2воспаление фаланг пальцев
3воспаление участков прикрепления сухожилий сустава к кости
4 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/Drugan…
5 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/huma….

India Pharm © 2017 Frontier Theme