Софосбувир в комбинации с велпатасвиром — это современный препарат для лечения хронического гепатита С, который демонстрирует высокую эффективность при всех генотипах вируса (1–6). Он содержит два действующих вещества: софосбувир (ингибитор белка NS5B) и велпатасвир (ингибитор белка NS5A), что позволяет блокировать ключевые этапы репликации вируса.
Механизм действия и эффективность
Софосбувир преобразуется в активный метаболит (GS-461203), который встраивается в РНК вируса, действуя как терминатор цепи. Велпатасвир блокирует белок NS5A, необходимый для репликации РНК и формирования вирусных частиц. Эффективность комбинации достигает 95–99% у пациентов без цирроза и с компенсированным циррозом печени. При декомпенсированном циррозе вероятность выздоровления составляет около 94%. В некоторых исследованиях, например, в Азии, эффективность у пациентов с циррозом была ниже, но в других работах не выявлено влияния цирроза на результат лечения.
Режим дозирования и продолжительность курса
Стандартная схема: 1 таблетка в день (фиксированная доза 400 мг софосбувира + 100 мг велпатасвира) в течение 12 недель. Таблетку принимают целиком, независимо от приёма пищи.
Особые случаи:
- При декомпенсированном циррозе печени к терапии добавляют рибавирин.
- Для пациентов с генотипом 3 и компенсированным циррозом также может рассматриваться добавление рибавирина.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции (более 10% пациентов):
- головная боль;
- усталость;
- тошнота
Менее распространённые эффекты: диарея, раздражительность, отсутствие аппетита, проблемы с концентрацией внимания и сном. Серьёзные побочные эффекты (наблюдались у 3% пациентов) включали боль в груди, отёки, кожную сыпь, проблемы с дыханием. Однако их частота не отличалась от группы плацебо.
Противопоказания и ограничения
Абсолютные противопоказания:
- беременность и период грудного вскармливания; aptekamos.ru +1
- возраст до 18 лет (для некоторых препаратов — до 6 лет)
- тяжёлая почечная недостаточность (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²) или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая гемодиализа.
- одновременный приём с мощными индукторами Р-гликопротеина или цитохрома Р450 (рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, а также при совместном приёме с некоторыми препаратами (например, дигоксином, дабигатрана этексилатом, ингибиторами протонной помпы).
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется совместное применение с:
- ингибиторами протонной помпы (омепразол, лансопразол и др.) — может снижать концентрацию софосбувира
- амиодароном — возможны тяжёлые брадикардии и блокады сердца.
Если необходимо принимать ингибиторы протонной помпы, софосбувир/велпатасвир следует принимать во время еды за 4 часа до них.
Особые указания
- Контроль состояния печени: важно оценивать степень фиброза и цирроза до начала терапии.
- Беременность и лактация: применение противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности
- Алкоголь: прямых указаний на влияние алкоголя на эффективность терапии в инструкциях нет, но рекомендуется соблюдать осторожность и обсудить этот вопрос с врачом.
Важные замечания
- Лечение должен назначать и контролировать врач с опытом лечения гепатита С.
- Для оценки эффективности терапии проводят анализ на наличие РНК вируса через 12 недель после окончания курса (устойчивый вирусологический ответ — УВО).
- В России препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Важно: информация в ответе не заменяет консультацию врача. Перед началом терапии необходимо пройти обследование и обсудить все детали с лечащим врачом.
Получить бесплатную консультацию по препарату Velakast ( Софосбувир +велпатасвир ) вы можете написав в Whatsapp https://wa.me/79116400090
или Эл.почта : cardiolog76@mail.ru
Телеграм : https://t.me/indiageneric