Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата энасидениб (enasidenib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые имеют специфическую генетическую мутацию IDH2. В заявлении FDA отмечается, что препарат должен применяться при сопутствующем диагностическом анализе RealTime IDH2, который используется для обнаружения специфических мутаций в гене IDH2 у пациентов с ОМЛ.
Эффективность препарата была изучена в рамках неконтролируемого (несравнительного) клинического испытания с участием 199 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ, у которых мутация в гене IDH2 была выявлена с помощью анализа RealTime IDH2.
Результаты показали, что при минимально продолжительном лечении (6 месяцев) у 19% пациентов наблюдалась полная ремиссия в среднем за 8,2 месяца, а у 4% – полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением в среднем через 9,6 месяца. Из 157 пациентов, которым в начале исследования требовалось переливание крови или тромбоцитов из-за ОМЛ, 34% больше не нуждались в переливаниях после терапии энасиденибом.
Среди общих побочных эффектов отмечены: тошнота, рвота, диарея, повышенный уровень билирубина в крови и снижение аппетита. Беременным и кормящим женщинам прием препарата не рекомендован, отмечают в FDA.
FDA одобрило препарат для таргетной терапии рецидивирующего острого миелоидного лейкоза
Последние события и новости в мире медицины. Новые методы лечения гепатита С, В, Д, ВИЧ и онкологических заболеваний.
admin
Перейти
- Вопросы новичков
- ИНДИЙСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (ДЖЕНЕРИКИ)
- ↳ Опыт приобретения и применения индийских дженериков
- ↳ Популярные и эффективные индийские препараты и дженерики по многим заболеваниям
- ↳ Информация о препарате Apatinib Mesylate 250mg (Апатиниб мезилат)
- ↳ Информация о препарате Aprezo -Апремиласт -Аpremilast
- ВОПРОСЫ К ДОКТОРУ
- ↳ Консультация гепатолога. Вопросы и ответы .
- ↳ Кардиолог
- ГЕПАТИТ С
- ↳ Моя история
- ↳ Моя терапия
- ↳ Диагностика и Лечение
- ↳ Мы вылечились
- ↳ ПРЕПАРАТЫ-ДЖЕНЕРИКИ
- ↳ Видеоматериалы
- ↳ Трансплантация печени
- ГЕПАТИТ B
- ↳ Моя история
- ↳ Моя терапия
- ↳ Диагностика и Лечение
- ↳ ПРЕПАРАТЫ-ДЖЕНЕРИКИ
- ↳ Видеоматериалы
- ВИЧ
- ↳ Моя история
- ↳ Моя терапия
- ↳ Диагностика и Лечение
- ↳ ПРЕПАРАТЫ-ДЖЕНЕРИКИ
- ↳ Видеоматериалы
- ОНКОЗАБОЛЕВАНИЯ
- ↳ Диагностика и Лечение онкозаболеваний
- ↳ ПРЕПАРАТЫ-ДЖЕНЕРИКИ
- ↳ Моя история и терапия
- ↳ Видеоматериалы
- ИНФОРМАЦИОННЫЙ РАЗДЕЛ
- ↳ МедНовости
- ↳ Врачи, клиники, отзывы
- ↳ Интересные медицинские факты. Видеоматериалы
- ↳ Опрос
- ИНДИЯ - УДИВИТЕЛЬНАЯ и ЗАГАДОЧНАЯ СТРАНА !
- ↳ Аюрведа -традиционная индийская медицина
- ↳ Аюрведа - Хиты
- ↳ Индия глазами путешественника
- ↳ Индийские праздники , обычаи и традиции
- ПОНЕМНОГУ ОБО ВСЕМ (свободное общение на любые темы):
- ↳ Знакомства. Кто откуда?
- ↳ Женская комната
- ↳ Мужская комната
- ↳ Поздравления
- ↳ Любимые рецепты
- ↳ Любимые книги, цитаты
- ↳ Любимые фильмы
- ↳ Любимая музыка
- ↳ Хобби, Досуг
- ↳ Конкурсы и Акции
- ↳ Болталочка
- БЛАГОТВОРИТЕЛЬНОСТЬ
- ↳ Русфонд- помогаем помогать!
- ВОПРОСЫ ПО ФОРУМУ И САЙТУ
- ↳ Организация сайта и форума: Замечения и Пожелания