Компания Puma Biotechnology получила маркетинговое разрешение на нератиниб (neratinib), зарегистрированный в качестве продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. В FDA подчеркивают, что для пациентов с этой онкопатологией нератиниб стал первым препаратом для продленной адъювантной терапии.
Активность нератиниба изучалась в клинических исследовании при участии 284- пациентов, завершивших терапию трастузумабом не более чем за 2 года до КИ. Через два года применения нератиниба, у 94,2% пациенток не было признаков рецидива. В группе плацебо этот показатель составил 91,9%.
HER2-позитивные злокачественные новообразования молочной железы очень агрессивны и способны распространяться на другие органы, поэтому пациенты очень нуждаются в продленной терапии, чтобы отсрочить развитие рецидива. Нератиниб является ингибитором рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).