ЕС рассматривает заявку на регистрацию нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции

Последние события и новости в мире медицины. Новые методы лечения гепатита С, В, Д, ВИЧ и онкологических заболеваний.
Аватара пользователя
admin
Администратор
Сообщения: 547
Зарегистрирован: 29 мар 2017, 16:02

ЕС рассматривает заявку на регистрацию нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции

Сообщение admin »

ЕС рассматривает заявку на регистрацию нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции

Изображение

Европейские регуляторы рассматривают заявку на регистрацию препарата компании Gilead для лечения ВИЧ-1-инфекции, включающего фиксированную дозировку действующих веществ bictegravir (BIC), emtricitabine и tenofovir alafenamide, сообщает PharmaTimes.

Схема приема 1 раз в сутки таблетки, включающей инновационный экспериментальный ингибитор переноса молекулярной цепочки интегразы в комбинации с АФИ emtricitabine/tenofovir alafenamide (FTC/TAF), продемонстрировала высокий уровень супрессии виремии при отсутствии развития резистентности в процессе лечения в течение 48 недель. Такие данные получены в результате клинических исследований III фазы с участием нелеченных взрослых пациентов и взрослых, ранее получавших терапию, направленную на подавление репликации вируса, и переключенных на другую схему лечения.

Регистрационная заявка сделана на основании данных четырех исследований III фазы, в которых схема лечения, включающая BIC/FTC/TAF, показала не меньшую эффективность через 48 недель, чем флагманский препарат dolutegravir (DTG) компании ViiV Healthcare.

Ответить

Вернуться в «МедНовости»